ਸੈੱਲ ਫੈਕਟਰੀਪੋਲੀਸਟੀਰੀਨ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦਾ ਬਣਿਆ ਇੱਕ ਕਿਸਮ ਦਾ ਸੈੱਲ ਕਲਚਰ ਕੰਟੇਨਰ ਹੈ।ਸੈੱਲਾਂ ਦੀਆਂ ਵਿਕਾਸ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਇਸ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਨੂੰ USP ਕਲਾਸ VI ਦੀਆਂ ਸੰਬੰਧਿਤ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਵਿੱਚ ਸੈੱਲ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਕਾਰਕ ਸ਼ਾਮਲ ਨਹੀਂ ਹਨ।ਇਸ ਲਈ, USP ਕਲਾਸ VI ਸਟੈਂਡਰਡ ਵਿੱਚ, ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਨੂੰ ਕਿਹੜੀਆਂ ਟੈਸਟ ਆਈਟਮਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਲੰਘਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ?
ਮੈਡੀਕਲ ਸਮੱਗਰੀ ਦਾ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਫਾਰਮਾਕੋਪੀਆ ਵਰਗੀਕਰਨ 6 ਹੈ, USP ਕਲਾਸ I ਤੋਂ USP ਕਲਾਸ VI ਤੱਕ, USP ਕਲਾਸ VI ਸਭ ਤੋਂ ਉੱਚਾ ਗ੍ਰੇਡ ਹੈ।USP-NF ਜਨਰਲ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, vivo ਜੈਵਿਕ ਜਵਾਬ ਟੈਸਟਿੰਗ ਦੇ ਅਧੀਨ ਪਲਾਸਟਿਕ ਨੂੰ ਇੱਕ ਮਨੋਨੀਤ ਮੈਡੀਕਲ ਪਲਾਸਟਿਕ ਵਰਗੀਕਰਣ ਨੂੰ ਸੌਂਪਿਆ ਜਾਵੇਗਾ।ਟੈਸਟਿੰਗ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ, ਇਮਪਲਾਂਟ ਅਤੇ ਹੋਰ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਪਲਾਸਟਿਕ ਦੀ ਬਾਇਓ-ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਹੈ।
ਯੂਐਸਪੀ ਕਲਾਸ VI ਦਾ ਅਧਿਆਇ 88 ਵਿਵੋ ਬਾਇਓਰੀਐਕਟੀਵਿਟੀ ਟੈਸਟਿੰਗ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਜੀਵਿਤ ਜਾਨਵਰਾਂ 'ਤੇ ਲਚਕੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਬਾਇਓਰੀਐਕਟੀਵਿਟੀ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਹੈ।ਸੈੱਲ ਫੈਕਟਰੀ ਦੇ ਫੀਡਸਟਾਕ ਵਿੱਚ ਤਿੰਨ ਟੈਸਟ ਲੋੜਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ: 1. ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਟੀਕੇ ਟੈਸਟ: ਮਿਸ਼ਰਣ ਦਾ ਨਮੂਨਾ ਇੱਕ ਖਾਸ ਐਬਸਟਰੈਕਟ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸਬਜ਼ੀਆਂ ਦੇ ਤੇਲ) ਨਾਲ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਪੋਲੀਥੀਲੀਨ ਗਲਾਈਕੋਲ ਨੂੰ ਚਮੜੀ 'ਤੇ, ਸਾਹ ਰਾਹੀਂ ਜਾਂ ਮੂੰਹ ਰਾਹੀਂ ਲਗਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਟੈਸਟ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਨ ਅਤੇ ਜਲਣ ਨੂੰ ਮਾਪਦਾ ਹੈ।2. ਇੰਟਰਾਡਰਮਲ ਟੈਸਟ: ਮਿਸ਼ਰਣ ਦਾ ਨਮੂਨਾ ਜੀਵਤ ਚਮੜੀ ਦੇ ਹੇਠਲੇ ਟਿਸ਼ੂ (ਟਿਸ਼ੂ ਜਿਸ ਨਾਲ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ/ਡਿਵਾਈਸ ਸੰਪਰਕ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ) ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਂਦਾ ਹੈ।ਟੈਸਟ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਨ ਅਤੇ ਸਥਾਨਕ ਜਲਣ ਨੂੰ ਮਾਪਦਾ ਹੈ।3. ਇਮਪਲਾਂਟੇਸ਼ਨ: ਮਿਸ਼ਰਣ ਨੂੰ ਨਮੂਨੇ ਦੀ ਮਾਸਪੇਸ਼ੀ ਵਿੱਚ ਲਗਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਟੈਸਟ ਵਾਇਰਸ, ਲਾਗ ਅਤੇ ਜਲਣ ਨੂੰ ਮਾਪਦਾ ਹੈ।
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਅਕਤੂਬਰ-19-2022